Network
JURNAL GAYA - Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Penny K Lukito menegaskan lembaganya tidak memperlambat perizinan vaksin COVID-19. Hanya saja pemberian otorisasi antivirus harus seksama secara klinis agar vaksin bermutu, bermanfaat, minimal efek samping dan aman.
Kendati vaksin COVID-19 mendapatkan izin darurat semasa pandemi, Penny mengatakan uji klinik akan terus berjalan meninjau penggunaan vaksin, terutama dari sisi khasiat, keamanan dan efek samping.
Baca Juga: RSHS Tunggu Bantuan Alat Tambahan Penanganan Covid-19 dari Kemenkes
"Untuk mendapatkan EUA membutuhkan data mutu keamanan dan khasiat dari vaksin, bukan hanya terkait percepatan semasa pandemi sehingga begitu saja mengeluarkan. Ini menjadi komitmen pemerintah bahwa hanya vaksin yang mendapatkan EUA ini menunggu data lengkap untuk memastikan khasiat," kata Penny seperti dikutip Jurnal Gaya dari ANTARA, Kamis 19 November 2020.
Baca Juga: BPOM Tunggu Data Riset Vaksin COVID-19, Sinovac Buatan China
Hingga kini pihaknya masih menunggu data riset vaksin COVID-19, Sinovac buatan China, yang sedang diuji khasiat dan keamanannya oleh Brazil. Penny mengatakan BPOM akan memadukan data riset uji coba vaksin COVID-19 di Brazil dan di Indonesia.
Baca Juga: Tips Andal Membuat PIN ShopeePay yang Aman untuk Menjaga Keamanan Akun
"Data dari Tahap 3 uji vaksin di Brazil kami belum bisa mendapatkan. Kami selalu berkomunikasi bersama otoritas-otoritas obat terkait. Brazil juga menguji Sinovac yang sama dengan Indonesia," ujar Penny. ***
